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Informationen zur Anzeige:
Biotechnologe / HPLC-Experte (m/w/d)
Bovenau
Aktualität: 19.04.2024
Anzeigeninhalt:
19.04.2024, Richter-Helm BioLogics GmbH & Co. KG
Bovenau
Biotechnologe / HPLC-Experte (m/w/d)
Eigenständige Planung, Auswertung und Prüfung von Analysenmethoden mit Schwerpunkt HPLC- sowie CE-DNA/Proteinanalytik im regulierten Umfeld
Etablierung und Mitwirken bei Transfer und Validierungsaktivitäten von chromatographischen Analysemethoden (SEC, IEC, PA-HPLC und RP-HPLC) hinsichtlich Koordination und Dokumentation
Erfassung komplexer Daten und deren statistische Auswertung
Erstellung und Prüfung von analytischen Kurzberichten, Prüfvorschriften und Arbeitsanweisungen sowie anderer GMP-Dokumente in deutscher und englischer Sprache
Bearbeitung von Anliegen in Kundenprojekten im Bereich der Qualitätskontrolle
GMP-gerechte Arbeitsweise und GMP-Dokumentation
Bearbeitung von Abweichungen, Change Control-Anträgen, OOX-Ergebnissen und CAPA-Maßnahmen
Sie haben ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (z.B. Biotechnologie, Chemie, Biochemie, Pharmazie) oder eine vergleichbare Qualifikation mit Berufserfahrung im genannten Aufgabenbereich
Sie verfügen über erste Berufserfahrung innerhalb der Qualitätskontrolle, vorzugsweise in der pharmazeutischen/biotechnologischen Industrie im GMP-Umfeld
Sie haben fundierte Kenntnisse im Bereich von chromatographischen Analysemethoden, idealerweise mit Kenntnissen über die Chromatographiedatensoftware Empower oder vergleichbarer Software
Sie haben Erfahrung mit Probenverwaltungs- und Dokumentenmanagementsystemen
Sie besitzen Excel-Kenntnisse gepaart mit analytischem Verständnis
Sie verfügen über sehr gute Deutschkenntnisse (mindst. C1) und Englischkenntnisse
Sie sind eine sehr sorgfältige, zuverlässige und selbstständig arbeitende Persönlichkeit
Sie bringen die Fähigkeit zur Koordination von Arbeitsabläufen mit und berücksichtigen dabei übergreifende Zusammenhänge
Sie überzeugen durch Teamfähigkeit und Freude am Erfolg
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