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Lohmann & Rauscher GmbH & Co. KG
Teamleitung (m/w/d) Risk Management 03.04.2021 Lohmann & Rauscher GmbH & Co. KG Neuwied
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Teamleitung (m/w/d) Risk Management
Neuwied
Aktualität: 03.04.2021

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03.04.2021, Lohmann & Rauscher GmbH & Co. KG
Neuwied
Teamleitung (m/w/d) Risk Management
Sie leiten unser Team Risk Management innerhalb der Division Quality & Regulatory Affairs. Ihnen obliegt die Planung, Organisation und Durchführung der Risikomanagementaktivitäten nach EN ISO 14971. Zu normativen und gesetzlichen Anforderungen an Medizinprodukte sind Sie immer auf dem neuesten Stand und können diese in interne QM-Prozessbeschreibungen umsetzen. Informationen aus der Produktion bzw. dieser nachgelagerten Phasen bewerten Sie und halten die Dokumentation rund um das Risikomanagement stets aktuell. Nicht zuletzt sind Sie Schnittstelle und Ansprechpartner für dieses Thema im Unternehmen und arbeiten eng mit anderen Fachabteilungen zusammen.
Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder eine naturwissenschaftliche/technische Ausbildung Berufserfahrung als Qualitätsfachkraft im Bereich Medizinprodukte und -technik oder einer der Aufgabe entsprechende Berufserfahrung Erste Führungserfahrung ist wünschenswert Fundierte Kenntnisse der gesetzlichen und normativen Grundlagen sowie der regulatorischen Anforderungen an Medizinproduktehersteller, insbesondere EN ISO 14971, plus Erfahrung im Qualitätsmanagement (EN ISO 13485, 21 CFR 820 und GMP-Regularien) Kommunikationsstark - auf Deutsch und Englisch Moderationstalent mit Teamplayerqualitäten

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